境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140243”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20252140243 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南大许药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼 |
产品名称 |
医用透明质酸钠液体敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL。 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由透明质酸钠溶液和聚酯(PET)瓶或玻璃瓶组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 |
产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2025-03-10 |
有效期至 |
2030-03-09 |