| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140033”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252140033 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南特一匠心药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
| 生产地址 |
湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 |
重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
由重组胶原蛋白痔疮凝胶和供给器组成。其中重组胶原蛋白痔疮凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠、羟苯甲酯和纯化水组成，供给器为：聚乙烯软管或高密度聚乙烯推助器。产品经过辐照灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-01-08 |
| 有效期至 |
2030-01-07 |
