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山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“国械注准20233140591”基本信息
注册证编号 国械注准20233140591   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用精密过滤输液器 带针  [查看相关产品]
管理类别 第三类
型号规格 输液器根据进气方式不同可分为进气式和非进气式。输液器所配的静脉输液针的规格有:0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.8×22.5TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWLB。标称孔径为:5μm、3μm、2μm。
结构及组成/主要组成成分 本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、精密药液过滤器、管路、止流夹(可无)、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。其中液体通道、滴管、滴斗、管路由聚氨酯材料制成;瓶塞穿刺器、流量调节器、止流夹、外圆锥接头由丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;空气过滤器由聚乙烯和玻璃纤维材料制成;药液过滤器由聚醚砜膜和聚氯乙烯材料制成;注射件由橡胶和丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物材料制成;一次性使用静脉输液针由聚氯乙烯、聚氨酯、丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物和SUS304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 临床用于静脉输注,仅用于重力式输液。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-06
有效期至 2028-05-05
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