| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20162021166”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20162021166 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
南京东万生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 |
南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
| 产品名称 |
一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器由球囊及连接件、穿刺套管、芯杆、注气阀、阻气阀、连续充气/充液组件、充气器、连接管组成，根据产品的穿刺套管内径、套管长度等不同分6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-03-19 |
| 有效期至 |
2026-03-30 |
