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山东朱氏药业集团有限公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“国械注准20223140988”基本信息
注册证编号 国械注准20223140988   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用静脉留置针  [查看相关产品]
管理类别 第三类
型号规格 型号:FⅡ-A型、FⅡ-B型;规格:0.6×16(26G×0.63inch)、0.7×19(24G×0.75inch)、0.9×19(22G×0.75inch)、0.9×25(22G×1.00inch)、1.1×30(20G×1.16inch)、1.3×30(18G×1.16inch)单位:mm
结构及组成/主要组成成分 一次性使用静脉留置针由针管护套、导管组件、防针刺组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽构成,其中导管组件由导管、金属锲、隔离塞和三通导管座组成;防针刺组件由防针刺保护罩和弹片组成;针管组件由槽口针管和槽口针座组成;长导管组件由长导管和长导管连接座(二通或三通)组成,导管和长导管由聚氨酯(TPU)材料制成,其他部件原材料见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血,留置时间不超过72h。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-08-02
有效期至 2027-08-01
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