| 境内医疗器械（注册） ——“宁械注准20232140003”基本信息 |
| 注册证编号
| 宁械注准20232140003 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
宁夏沃美达生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 生产地址 |
宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房、广州市花都区新雅街镜湖工业区富源二路1号7栋101,201 |
| 产品名称 |
重组胶原蛋白生物修复敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20g
M型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g M型：40g、50g、60g、80g、99g、100g、120g、150g
MB型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g
MT型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、
20g（23×21）、20g（25×20）、25g（25×20）、
28g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、
30g（25×20）
Y型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g
C型：1g、2g、3g、4g、5g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由敷料和容器组成。敷料由重组人源胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成。MT型包装材料为无纺布和铝箔袋。非无菌提供，所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-01-22 |
| 有效期至 |
2028-01-17 |
