| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140244”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252140244 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南大许药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
| 生产地址 |
湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼 |
| 产品名称 |
医用无菌敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
产品按每贴重量不同分为10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g共15种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由溶液、无纺布（可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯珠光膜）和铝塑复合袋组成。溶液由海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、海藻酸钠、羟苯甲酯、羟乙纤维素和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025-03-10 |
| 有效期至 |
2030-03-09 |
