| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20202141264”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20202141264 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 |
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 产品名称 |
一次性使用医用口罩 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号：平面型耳挂式 （无菌型）、平面型耳挂式 （非无菌型）； 规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内外层无纺布，中间层熔喷布热合而成；口罩带由松紧带制成，鼻夹由金属芯塑胶材料制成。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020/7/21 |
| 有效期至 |
2025/7/20 |
