| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20182660101”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20182660101 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南三瑞生物科技有限责任公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼 |
| 生产地址 |
湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼 |
| 产品名称 |
可调式鼻腔清洗器 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
I型：280ml，II型：20ml 、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml |
| 结构及组成/主要组成成分 |
可调式鼻腔清洗器分为两种型号I型和II型。I型由清洗瓶、补液瓶、清洗液组成，清洗瓶内装清洗液，清洗液为生理性海水，成分为0.85%-0.95%氯化钠海水溶液；补液瓶内装560ml的清洗液清洗器。II型由鼻腔喷雾器和清洗液组成，清洗液成分与I型相同，喷射速率为（0.6～1.0）ml/s。清洗器应封口严密，瓶体无破损、漏液。清洗液应无色透明，无沉淀及杂质、浑浊，无皮内刺激反应，细胞毒性不大于2级。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品适用于慢性鼻炎、鼻窦炎过敏性鼻炎、鼻腔术后患者的鼻腔冲洗用。 |
| 审批部门 |
湖南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2018/5/4 |
| 有效期至 |
2023/5/3 |
