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湖南三瑞生物科技有限责任公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20162140125”基本信息
注册证编号 湘械注准20162140125   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3
产品名称 一次性使用引流管装置  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 详见附表1
结构及组成/主要组成成分 一次性使用引流管装置由引流管、引导针、内套管、负压球、引流袋、导管固定贴及辅件组组配而成,其中引导针、内套管、负压球、引流袋、导管固定贴、辅件组为可选组件。辅件组由导引芯、连接管、孔巾、器械单、管体固定扣、纱布块、敷贴、手术刀,缝线(带针)、橡胶手套组成。其中手术刀、缝线(带针)、橡胶手套为外购且有医疗器械注册证的产品。引流管可配引流袋、负压球或负压球接引流袋,引流管可接引导针,亦可不接引导针。其中有接头(双套管型、I型、V型、O型、P型、Q型、H型)型引流管材质为聚氨酯(TPU)或聚氯乙烯(PVC),无接头(十字型、圆管型)型引流管材质为硅胶,负压球为硅胶材质,引流袋为PVC材质,引导针为医用304不锈钢或铝合金材质,导管固定贴由表面涂布胶黏剂的医用无纺布构成。
适用范围/预期用途 适用于胆道、体表创伤、外科切口和体腔内积液积脓的留置引流。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/8/3
有效期至 2026/1/13
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