| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222180586”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222180586 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南天根乐微君科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号 |
| 生产地址 |
湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区 |
| 产品名称 |
医用阴道修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
Ⅰ型（给凝胶器）：1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5 g/支、4 g/支、4.5 g/支、5g/支、10g/支。Ⅱ型（挤压式软管）：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25 g/支、30 g/支、35 g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由羟乙基纤维素、重组Ⅲ型人源胶原蛋白、β-葡聚糖、甘露聚糖、乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成。I型产品采用给凝胶器包装；II型产品采用软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道及宫颈粘膜上形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植，起覆盖和防护作用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/29 |
| 有效期至 |
2027/4/6 |
