| 境内医疗器械（注册） ——“晋械注准20142640011”基本信息 |
| 注册证编号
| 晋械注准20142640011 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
太原锦波生物医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
太原经济技术开发区经北街18号 |
| 生产地址 |
太原经济技术开发区经北街18号 |
| 产品名称 |
医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型) [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g3g；5g10g20g30g40g50g100g/支(瓶) |
| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品主要材料为重组人源胶原蛋白辅以透明质酸钠甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶或玻璃瓶或树脂或铝管。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于面部痤疮的治疗。用于痤疮引起的皮肤红斑丘疹脓疱黑头粉刺白头粉刺红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可改善皮肤局部症状如瘙痒灼热皮肤紧绷疼痛。可通过增加皮肤含水量调节皮肤pH值及油脂重建皮肤屏障功能。用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。预防疤痕形成及色素沉着。重建皮肤屏障功能改善局部干燥疼痛瘙痒等自觉症状。修复激光创面具有覆盖止血促进创面愈合的作用。可抑制创面色素沉着及疤痕形成。 |
| 审批部门 |
山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
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| 有效期至 |
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