| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181224”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222181224 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南中禧医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支5g/支6g/支7g/支8g/支9g/支10g/支12g/支15g/支20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆低聚异麦芽糖重组Ⅲ型人源化胶原蛋白甘油依地酸二钠羟苯甲酯三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-07-01 |
| 有效期至 |
2027-06-30 |
