| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20202140108”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20202140108 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
医用功能性敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
非自粘型：1.5×2、5×5、6×7、5×10、5×15、10×10、10×12、10×15、10×20、15×15、15×20、20×20、20×25、20×40、45×55；自粘型：1.8×7.2、6×7、6×8、5.5×7.5、7×11、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、10×10、10×12、10×15、15×15、15×20、20×20、φ10、φ15 （单位：cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由医用脱脂纱布或无纺布、黏胶纤维、活性炭纤维和醋酸氯已定溶液制成，非自粘型为减少创面粘连，可用白凡士林和轻质液状石蜡油混合浸润制成油性产品或复合医用PE膜。自粘型还包括粘贴层（医用压敏胶带）、吸水层（粘胶纤维）、隔离层（离型纸）、防粘连层（PE膜）。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于I度或浅II度的烧烫伤创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020-08-31 |
| 有效期至 |
2025-08-30 |
