| 境内医疗器械（注册） ——“粤械注准20202140543”基本信息 |
| 注册证编号
| 粤械注准20202140543 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
惠州华阳医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 |
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 产品名称 |
硅凝胶疤痕修复贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
SSS型（mm)120x100120x35120x60150x120.150x30.170x35210x120300x50.75x45;SSF型（mm)120x100120x60150x120150x30.170x35.170x76(乳房固定形）210x120250x100(错形）300x50外径76（乳贴形）外径76内径20(乳晕形）76x38;SSP型（mm)100x30120x35120x60150x30170x35180x100.300x50.70x50. |
| 结构及组成/主要组成成分 |
硅凝胶疤痕贴分为SSS型SSF型及SSP型三种型号均由保护层粘胶层和离型层三部分组成离型层在使用时需去除。其中SSS型保护层由硅橡胶膜组成SSF型保护层由肤色织造布组成而SSP型保护层由聚氨酯膜与含粘胶无纺布组成粘胶层由硅凝胶（硅酮）组成离型层由PE膜PP膜或PET膜组成。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 |
该产品适用于体表外伤烧伤以及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 |
广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020-04-30 |
| 有效期至 |
2025-04-29 |
