| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212181520”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20212181520 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
乐克抗体(湖南)医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼 |
| 产品名称 |
抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由卵黄免疫球蛋白（IgY）凝胶、凝胶给药装置组成。凝胶的成分为HPV特异性IgY、羟乙基纤维素、甘油、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水。凝胶给药装置为填塞式，由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于降低局部HPV载量。非无菌产品，一次性使用。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021-08-05 |
| 有效期至 |
2026-08-04 |
