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境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182222”基本信息
注册证编号 湘械注准20212182222   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼
生产地址 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层
产品名称 阴道填塞卡波姆凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支、3g/支、5g/支、7g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由卡波姆、纯化水、三乙醇胺溶液(溶液由羟苯甲酯、甘油、丙二醇、三乙醇胺组成);凝胶推注器应由卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/5/7
有效期至 2026/12/12
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