| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222140424”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222140424 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南巴德医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 生产地址 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 产品名称 |
医用疤痕修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
I 型-A:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I型- B:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I 型- C:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成，所含成分不具有药理作用。Ⅰ型-A包装采用塑料软管包装，塑料软管由医用高分子聚乙烯组成；Ⅰ型-B包装采用铝塑管包装，铝塑管由金属铝和医用高分子聚乙烯组成；Ⅰ型-C包装采用塑料瓶包装，塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于辅助改善皮肤病理性疤痕（如烧伤、烫伤、创伤和手术后形成的病理性疤痕），辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/3/7 |
| 有效期至 |
2027/3/6 |
