| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141671”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141671 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南健医师医药有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼） |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/26 |
| 有效期至 |
2027/8/25 |
