| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141618”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141618 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南国械生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等1113室 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g、1.3g、1.6g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、13g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、53g、55g、58g、60g、63g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g/支（瓶、袋）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋）组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/8/18 |
| 有效期至 |
2027/8/17 |
