| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180129”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232180129 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南时代芳华再生医学科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室 |
| 生产地址 |
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301室 |
| 产品名称 |
宫颈黏膜凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶推注器和宫颈黏膜凝胶组成，推注器为医用聚丙烯材料制作，宫颈黏膜凝胶敷料由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/2/16 |
| 有效期至 |
2028/2/15 |
