| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192140079”基本信息 | 
        
        | 注册证编号 | 湘械注准20192140079   [查看相关产品信息] | 
        
        | 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息] | 
        
        | 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 | 
        
        | 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403 | 
        
        | 产品名称 | 医用前列腺凝胶  [查看相关产品] | 
        
        | 管理类别 | 第二类 | 
        
        | 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、180g、200g。 | 
        
        | 结构及组成/主要组成成分 | 本品由壳聚糖盐酸盐、重组胶原蛋白、甘油、纤维素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)和纯化水制而成的凝胶和医用高分子材料制成的推注器或软管组成。 | 
        
        | 适用范围/预期用途 | 适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。 | 
        
        | 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 | 
        
        | 批准日期 | 2022/3/3 | 
        
        | 有效期至 | 2024/4/28 |