| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140523”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232140523 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 |
医用生物玻璃创面修护凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
规格克：（g/支或瓶）（容器为软管、玻璃瓶、塑料瓶、玻璃管）0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和容器组成，容器可为PE软管、塑料瓶（泵头、底盖为PP材质，外壳为AS材质，内胆为PT材质）、玻璃瓶和玻璃管。凝胶由透明质酸钠、生物玻璃、三乙醇胺、甘油、卡波姆和纯化水融合而成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023-06-16 |
| 有效期至 |
2028-06-05 |
