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境内医疗器械(注册) ——“鄂械注准20232144383”基本信息
注册证编号 鄂械注准20232144383   [查看相关产品信息]
注册人名称 人福医药集团医疗用品有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
生产地址 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
产品名称 医用防护口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 产品型号:折叠型?耳挂式、折叠型?头戴式;产品规格:折叠型?耳挂式:157mm×107mm、145mm×85mm、折叠型?头戴式:157mm×107mm
结构及组成/主要组成成分 折叠型?头戴式口罩由5层结构的口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体的外层及内层为聚丙烯纺粘无纺布、夹层为2层聚丙烯熔喷无纺布和1层复合纤维热风棉组成;鼻夹为铝制材质,口罩带为涤纶与氨纶复合材料,调节扣为硅胶材质。折叠型?耳挂式口罩由5层结构的口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣(适用于小规格)组成,口罩体的外层及内层(2层)为聚丙烯纺粘无纺布,夹层为2层聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹为塑料包铁丝材质,口罩带为涤纶与氨纶复合材料,调节扣为聚丙烯塑料材质。
适用范围/预期用途 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2023-06-08
有效期至 2028-06-07
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