近十年来,肿瘤的精准治疗模式逐渐从“同病异治”发展到“异病同治”,特别是在RET、FGFR等泛肿瘤靶点被发现之后,相应的靶向药物也应运而生并获批上市。随之而来的,便是不断增长的临床患者检测需求。卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》1中明确指出,只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。对于明确作用靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准,特别是经过伴随诊断验证的方法,不得在未做相关检查的情况下盲目用药。
12月20日,艾德生物与信达生物等公司协同,共同成立肿瘤诊疗生态圈联盟,同时,双方达成战略合作,共同推动RET、FGFR等泛肿瘤靶点检测,并在药物新靶点的研发方面进行合作,使得新型抗肿瘤药物能够惠及更多的临床肿瘤患者。
信达肿瘤诊疗生态圈联盟及战略合作签约现场照片
关于信达生物
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA ®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO ®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼,商品名:耐立克®; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®; 塞普替尼)获得批准上市, 2个品种在NMPA审评中,6个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有20个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Incyte、MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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