| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20242142309”基本信息 |
| 注册证编号
| 苏械注准20242142309 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
江苏伊素美生物医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
江苏省苏州市昆山市玉山镇元丰路168号3#生产厂房一层 |
| 生产地址 |
南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层，南京市中山科技园博富路9号15幢。（委托生产） |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
医用重组胶原蛋白敷贴根据外形和尺寸的不同共分为 25 种规格型号。T椭圆形（圆形）：YSM(C)-T-2×2、YSM(C)-T-4×4、YSM(C)-T-6×6、YSM(C)-T-8×8、YSM(C)-T-9×9、YSM(C)-T-10×10、YSM(C)-T-15×15、YSM(C)-T-20×20、YSM(C)-T-23×21、YSM(C)-T-25×20J（矩形）：YSM(C)-J-2×2、YSM(C)-J-4×2、YSM(C)-J-4×4、YSM(C)-J-6×4、YSM(C)-J-6×6、YSM(C)-J-8×6、YSM(C)-J-8×8、YSM(C)-J-10×8、YSM(C)-J-10×10、YSM(C)-J-12×10、YSM(C)-J-15×10、YSM(C)-J-15×15、YSM(C)-J-20×15、YSM(C)-J-20×20Y（异形）：YSM(C)-Y-7×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、透明质酸钠、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、1,3-丙二醇、无纺布及纯化水组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024-12-10 |
| 有效期至 |
2029-12-09 |
