| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232180321”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20232180321 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 产品名称 |
医用抗HPV凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、21g、22g、24g、25g、27g、28g、30g、32g、35g、36g、40g、42g、44g、45g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、200g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和推注器组成，凝胶由β-葡聚糖、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和纯化水配制而成；推注器由医用聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离；阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2023/3/31 |
| 有效期至 |
2028/3/30 |
