| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181865”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222181865 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南嘉晗医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
抗HPV生物蛋白功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量；通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/10/12 |
| 有效期至 |
2027/10/11 |
