| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222140262”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222140262 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南乐德医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋34单元 |
| 生产地址 |
湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋34单元 |
| 产品名称 |
医用重组III型人源化胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
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| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品A型(圆形)B型(月牙形)由重组III型胶原蛋白原液非织造布组成；C型由重组III型胶原蛋白原液医用聚乙烯或医用玻璃医用树脂管(瓶)组成。重组II型人源化胶原蛋白原液由重组III型人源化胶原蛋白尼泊金丙醋钠纯化水组成。该产品经辐照灭菌无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
本产品适用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境在伤口愈合后辅助改善色素沉着;适用于座疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-01-29 |
| 有效期至 |
2027-01-28 |
